Gestion de la Supply Chain – activités logistiques depuis la production jusqu’aux patients

Information importante : Si vous choisissez la version accessible de l'activité 3D, veuillez contacter le service d’assistance pour débloquer manuellement la suite de la formation.Ce module explore les enjeux logistiques liés au transport des bioproduits tout au long de leur cycle de vie, depuis la production jusqu’à la délivrance aux patients. Il aborde les spécificités des flux logistiques (nationaux et internationaux), les modes de transport, les contraintes réglementaires, les risques associés et les responsabilités des différents acteurs de la chaîne d’approvisionnement. Il propose également une mise en situation pour organiser concrètement l’expédition sécurisée d’un envoi.Il s’appuie sur les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD – Bonnes Pratiques de Distribution), les principales réglementations internationales du transport (CMR – Convention relative au contrat de transport international de marchandises par route, Convention de Bruxelles, Protocole de Montréal, CIM – Convention internationale concernant le transport des marchandises par chemins de fer), les INCOTERMS (International Commercial Terms), les outils de gestion des risques (matrice de criticité, plan de continuité), ainsi que sur les bonnes pratiques de sécurisation des expéditions et de conformité douanière.Modalités digitales : Activité 1 : eLearning / Activité 2 : eLearning / Activité 3 : eLearning / Activité 4 : Serious Game 3DPublic cible :Employés intégrant ou travaillant dans les sites de production, centres de distribution, transport et stockage des produits pharmaceutiques et bioproduits (logistique, opérations douanières, gestionnaires export, service clients, supply chain,transitaires)  souhaitant acquérir les fondamentaux de la logistique appliquée aux bioproduits..Fonctions supports  (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, HSE) ou partenaires (fournisseurs, sous-traitant, consultants, CMO) désirant mieux comprendre les enjeux de la logistique appliquée aux bioproduits.Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).

Information importante : Si vous choisissez la version accessible de l'activité 3D, veuillez contacter le service d’assistance pour débloquer manuellement la suite de la formation.Ce module présente les enjeux liés au maintien de la chaîne du froid pendant le transport des bioproduits, en expliquant l’impact des variations de température sur la qualité des produits, les principes de transfert thermique, ainsi que les systèmes de réfrigération actifs et passifs. Il détaille les bonnes pratiques de prélèvement, de conditionnement, de chargement et de surveillance de la température, illustrées par deux cas pratiques d’expédition nationale et internationale.Il s’appuie sur les principes de la chaîne du froid, les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD – Bonnes Pratiques de Distribution), les études de stabilité, les équipements de contrôle tels que les enregistreurs électroniques de données (EDLM – Electronic Data Logging Monitor) et les indicateurs électroniques de température (ITE – Indicateur de Température Électronique), ainsi que sur les systèmes de froid qualifiés (pains de glace, matériaux à changement de phase, glace carbonique, azote liquide).Modalités digitales : Activité 1 : eLearning / Activité 2 : eLearning / Activité 3 : Réalité VirtuellePublic cible :Employés intégrant ou travaillant dans les sites de production, centres de distribution, transport et stockage des produits pharmaceutiques et bioproduits (logistique, opérations douanières, gestionnaires export, service clients, supply chain,transitaires)  souhaitant acquérir les fondamentaux de la logistique appliquée aux bioproduits..Fonctions supports  (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, HSE) ou partenaires (fournisseurs, sous-traitant, consultants, CMO) désirant mieux comprendre les enjeux de la logistique appliquée aux bioproduits.Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).

Information importante : Si vous choisissez la version accessible de l'activité 3D, veuillez contacter le service d’assistance pour débloquer manuellement la suite de la formation.Ce module aborde les bonnes pratiques de stockage et de manutention des bioproduits au sein d’un entrepôt pharmaceutique. Il détaille les étapes clés de la réception, du contrôle qualité, de l’organisation des zones (stockage, quarantaine, rejet, destruction), ainsi que les critères d’aménagement des chambres froides. Il met également l’accent sur la sécurité des personnes et des produits, la gestion des équipements et la résolution des écarts, à travers un cas pratique d’inspection d’installations.Il s’appuie sur les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD – Bonnes Pratiques de Distribution), les outils numériques de gestion des stocks (WMS – Warehouse Management System, ERP – Enterprise Resource Planning), les protocoles de contrôle de la température, les équipements de protection individuelle (EPI), et les pratiques de conformité documentaire et matérielle (étiquetage, traçabilité, détection des écarts).Modalités digitales : Activité 1 : Serious Game 3D / Activité 2 : Serious Game 2D/ Activité 3 : Réalité VirtuellePublic cible :Employés intégrant ou travaillant dans les sites de production, centres de distribution, transport et stockage des produits pharmaceutiques et bioproduits (logistique, opérations douanières, gestionnaires export, service clients, supply chain,transitaires)  souhaitant acquérir les fondamentaux de la logistique appliquée aux bioproduits..Fonctions supports  (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, HSE) ou partenaires (fournisseurs, sous-traitant, consultants, CMO) désirant mieux comprendre les enjeux de la logistique appliquée aux bioproduits.Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).

Information importante : Si vous choisissez la version accessible de l'activité 3D, veuillez contacter le service d’assistance pour débloquer manuellement la suite de la formation.Ce module présente les principes de qualification appliqués au transport et au stockage des bioproduits, en détaillant les objectifs, les étapes clés (analyse de risque, élaboration des protocoles, réalisation des tests, analyse des résultats) et les critères de maintien de cette qualification dans le temps. Il traite également de la qualification des entrepôts, des tests d’homogénéité et de métrologie, de la cartographie des températures, et propose un cas pratique pour appliquer les bonnes pratiques en situation réelle.Il s’appuie sur les référentiels des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les standards internationaux (ISTA – International Safe Transit Association, ASTM – American Society for Testing and Materials), les principes de qualification opérationnelle (QO – Qualification Opérationnelle) et de performance (QP – Qualification de Performance), les procédures opérationnelles standardisées (SOP), ainsi que sur les outils de gestion documentaire, de métrologie, de traçabilité et d’audit.Modalités digitales : Activité 1 : eLearning / Activité 2 : Serious Game 3D/ Activité 3 : Serious Game 3D Public cible :Employés intégrant ou travaillant dans les sites de production, centres de distribution, transport et stockage des produits pharmaceutiques et bioproduits (logistique, opérations douanières, gestionnaires export, service clients, supply chain,transitaires)  souhaitant acquérir les fondamentaux de la logistique appliquée aux bioproduits..Fonctions supports  (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, HSE) ou partenaires (fournisseurs, sous-traitant, consultants, CMO) désirant mieux comprendre les enjeux de la logistique appliquée aux bioproduits.Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).

Information importante : Si vous choisissez la version accessible de l'activité 3D, veuillez contacter le service d’assistance pour débloquer manuellement la suite de la formation.Ce module aborde les écarts de qualité pouvant survenir au cours des étapes logistiques, depuis la réception des marchandises jusqu’à l’expédition et au traitement des retours. Il met en lumière les causes courantes de déviation (excursions de température, perte de traçabilité), leurs impacts sur la qualité des bioproduits, et la procédure structurée de gestion des écarts. À travers des cas pratiques, il illustre l’enregistrement, l’analyse des causes, l’évaluation de l’impact et la mise en place d’actions correctives et préventives (CAPA).Il s’appuie sur les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), la notion de Time Out of Refrigeration (TOR – Durée hors réfrigération), les procédures opérationnelles standardisées (SOP), les outils d’analyse de la criticité, de traçabilité, de documentation qualité, ainsi que sur la démarche CAPA (Actions correctives et préventives) pour garantir la conformité et la maîtrise des risques tout au long de la chaîne logistique.Modalités digitales : Activité 1 : eLearning / Activité 2 : Serious Game 2D/ Activité 3 : Serious Game 3D Public cible :Employés intégrant ou travaillant dans les sites de production, centres de distribution, transport et stockage des produits pharmaceutiques et bioproduits (logistique, opérations douanières, gestionnaires export, service clients, supply chain,transitaires)  souhaitant acquérir les fondamentaux de la logistique appliquée aux bioproduits..Fonctions supports  (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, HSE) ou partenaires (fournisseurs, sous-traitant, consultants, CMO) désirant mieux comprendre les enjeux de la logistique appliquée aux bioproduits.Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).