Gestion des écarts de qualité dans la Supply Chain

Cette activité introduit les concepts clés de la gestion des écarts de qualité, en présentant les différentes catégories d’écarts (critiques, majeurs, mineurs) et les risques associés à chaque étape de la chaîne d’approvisionnement, de la réception à l’expédition des marchandises. Elle met également en lumière le rôle de l’évaluation des risques pour garantir la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques.

Cette activité se concentre sur la gestion des écarts spécifiques au stockage des bioproduits. Elle permet d'apprendre à gérer les excursions de température non conformes à la réception des produits, à surveiller et enregistrer les temps hors réfrigération (TOR) pendant le reconditionnement, et à appliquer des procédures strictes pour éviter les écarts pendant l'expédition. L'accent est mis sur le maintien des conditions optimales de stockage pour préserver l'intégrité des produits.

Cette activité met en pratique les connaissances acquises en analysant un cas concret d'excursion de température pendant le transport des bioproduits. Elle permet d'apprendre à enregistrer et analyser les données de température, à évaluer l'impact des écarts sur la qualité des produits, et à mener une enquête approfondie pour identifier et documenter les causes premières des déviations. Ce cas pratique permet de se familiariser avec les procédures de gestion des écarts et de mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).