Connaissances scientifiques et techniques de base en biologie et/ou biotechnologies ou expérience professionnelle en bioproduction ou industrie pharmaceutique.
Contenu
moins d'une minute
Analyse de données pour les bioprocédés
P12 Evaluation initiale (10 minutes)
Assurez-vous d’avoir répondu au Quiz depositionnement : Évaluationinitiale avantde commencer votre parcours.Une fois ce module terminé, vous pourrez passer auxactivités suivantes de votre parcours.
P12M1 Les données provenant du cycle de vie des bioproduits, du développement à la fabrication (environ 2 heures)
Important information: If you choose the accessible version of the 3D activity, please contact the support team to manually unlock the rest of the training.This module provides an understanding of the data generated throughout the bioprocess lifecycle, their role in continuous process improvement, and the associated visualization and statistical analysis techniques.It is based on the mapping of key data from each phase, visualization tools, quality monitoring indicators (CQA, CPP), as well as analysis methods applied to real-world cases to detect deviations or resolve production issues.Digital modalities : Activity 1 : eLearning/ Activity 2 : Serious Game 2D / Activity 3 : Serious Game 3DTarget audience:Employees (technicians, engineers, and team leaders in bioproduction), support functions (process monitoring, maintenance, Quality Assurance, Quality Control) wishing to strengthen their skills in process digitalization and data valorization in a cGMP environment.Biotechnology students (Master’s level or engineering schools) wishing to gain an initial understanding of the challenges related to data management and analysis in an industrial environment.Engineers or data scientists in biology/biotechnology looking to explore the specific features and application cases in bioproduction.Evaluation procedure:A short evaluation at the end of the module confirming what you have learnt and enabling you to move to the next one ( 80% of correct answers required).
P12M2 Organisation du système d'information dans l'industrie du biomédicament (environ 2 heures)
Ce module décrit les grands types de systèmes informatisés (LIMS, ERP, SCADA, BES, MES, WMS, PLM) utilisés à chaque étape du cycle de vie d’un bioproduit, et la manière dont ils structurent et enregistrent les données de production. Il s’appuie sur des méthodes de modélisation des flux de données, l’identification des points de collecte et de stockage et l’analyse des interfaces entre systèmes. Modalités digitales : Activité 1 : Serious Game 2D / Activité 2 : Serious Game 2D / Activité 3 : Serious Game 3D Public cible :Employés (techniciens, ingénieurs et responsables d’équipe en bioproduction), fonctions support (process monitoring, maintenance, Assurance Qualité, Contrôle Qualité) désirant renforcer leurs compétences sur la digitalisation des procédés et la valorisation des données en contexte cGMP. Étudiants en biotechnologies (Master, école d’ingénieurs) souhaitant acquérir une première compréhension des enjeux liés à la gestion et à l’analyse des données dans un environnement industriel. Ingénieurs ou analystes en science des données en bioogie/biotechnologie souhaitant découvrir les spécificités et cas d’application en bioproduction. Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).
P12M3 Quelle architecture pour maximiser la valeur de vos données de bioproduction ? (environ 2 heures)
Appréhender les spécificités et les pré-requis des différentes architectures de systèmes de stockage de données. Public cible :Étudiants en biotechnologies (Master, école d’ingénieurs) souhaitant acquérir une première compréhension des enjeux liés à la gestion et à l’analyse des données dans un environnement industrielTechniciens expérimentés, ingénieurs et responsables d’équipe en Bioproduction, fonctions support (process monitoring, maintenance, Assurance Qualité, Contrôle Qualité) désirant renforcer leurs compétences sur la digitalisation des procédés et la valorisation des données en contexte cGMPIngénieurs ou analystes en science des données souhaitant découvrir les spécificités et cas d’application en bioproduction Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules."
P12M4 Gouvernance des données (environ 2 heures)
Information importante :Si vous choisissez la version accessible de l'activité 3D, veuillez contacter le service d’assistance pour débloquer manuellement la suite de la formation.Ce module aborde les principes de gouvernance des données et la mise en œuvre de standards pour garantir la qualité, la traçabilité et l’exploitabilité des données dans le contexte GMP.Il s’appuie sur des référentiels comme FAIR (Findable, Accessible, Interoperable, Reusable) et ISPE GAMP, ainsi que sur des méthodes concrètes de gestion des métadonnées, de nettoyage, de normalisation et de transformation des données dans un cadre structuré.Public cible :Étudiants en biotechnologies (Master, école d’ingénieurs) souhaitant acquérir une première compréhension des enjeux liés à la gestion et à l’analyse des données dans un environnement industriel.Techniciens expérimentés, ingénieurs et responsables d’équipe en Bioproduction, fonctions support (process monitoring, maintenance, Assurance Qualité, Contrôle Qualité) désirant renforcer leurs compétences sur la digitalisation des procédés et la valorisation des données en contexte cGMP.Ingénieurs ou analystes en science des données souhaitant découvrir les spécificités et cas d’application en bioproduction Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules."
P12 Evaluation initiale (10 minutes)
Assurez-vous d’avoir répondu au Quiz depositionnement : Évaluationinitiale avantde commencer votre parcours.Une fois ce module terminé, vous pourrez passer auxactivités suivantes de votre parcours.
P12M1 Les données provenant du cycle de vie des bioproduits, du développement à la fabrication (environ 2 heures)
Important information: If you choose the accessible version of the 3D activity, please contact the support team to manually unlock the rest of the training.This module provides an understanding of the data generated throughout the bioprocess lifecycle, their role in continuous process improvement, and the associated visualization and statistical analysis techniques.It is based on the mapping of key data from each phase, visualization tools, quality monitoring indicators (CQA, CPP), as well as analysis methods applied to real-world cases to detect deviations or resolve production issues.Digital modalities : Activity 1 : eLearning/ Activity 2 : Serious Game 2D / Activity 3 : Serious Game 3DTarget audience:Employees (technicians, engineers, and team leaders in bioproduction), support functions (process monitoring, maintenance, Quality Assurance, Quality Control) wishing to strengthen their skills in process digitalization and data valorization in a cGMP environment.Biotechnology students (Master’s level or engineering schools) wishing to gain an initial understanding of the challenges related to data management and analysis in an industrial environment.Engineers or data scientists in biology/biotechnology looking to explore the specific features and application cases in bioproduction.Evaluation procedure:A short evaluation at the end of the module confirming what you have learnt and enabling you to move to the next one ( 80% of correct answers required).
P12M2 Organisation du système d'information dans l'industrie du biomédicament (environ 2 heures)
Ce module décrit les grands types de systèmes informatisés (LIMS, ERP, SCADA, BES, MES, WMS, PLM) utilisés à chaque étape du cycle de vie d’un bioproduit, et la manière dont ils structurent et enregistrent les données de production. Il s’appuie sur des méthodes de modélisation des flux de données, l’identification des points de collecte et de stockage et l’analyse des interfaces entre systèmes. Modalités digitales : Activité 1 : Serious Game 2D / Activité 2 : Serious Game 2D / Activité 3 : Serious Game 3D Public cible :Employés (techniciens, ingénieurs et responsables d’équipe en bioproduction), fonctions support (process monitoring, maintenance, Assurance Qualité, Contrôle Qualité) désirant renforcer leurs compétences sur la digitalisation des procédés et la valorisation des données en contexte cGMP. Étudiants en biotechnologies (Master, école d’ingénieurs) souhaitant acquérir une première compréhension des enjeux liés à la gestion et à l’analyse des données dans un environnement industriel. Ingénieurs ou analystes en science des données en bioogie/biotechnologie souhaitant découvrir les spécificités et cas d’application en bioproduction. Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).
P12M3 Quelle architecture pour maximiser la valeur de vos données de bioproduction ? (environ 2 heures)
Appréhender les spécificités et les pré-requis des différentes architectures de systèmes de stockage de données. Public cible :Étudiants en biotechnologies (Master, école d’ingénieurs) souhaitant acquérir une première compréhension des enjeux liés à la gestion et à l’analyse des données dans un environnement industrielTechniciens expérimentés, ingénieurs et responsables d’équipe en Bioproduction, fonctions support (process monitoring, maintenance, Assurance Qualité, Contrôle Qualité) désirant renforcer leurs compétences sur la digitalisation des procédés et la valorisation des données en contexte cGMPIngénieurs ou analystes en science des données souhaitant découvrir les spécificités et cas d’application en bioproduction Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules."
P12M4 Gouvernance des données (environ 2 heures)
Information importante :Si vous choisissez la version accessible de l'activité 3D, veuillez contacter le service d’assistance pour débloquer manuellement la suite de la formation.Ce module aborde les principes de gouvernance des données et la mise en œuvre de standards pour garantir la qualité, la traçabilité et l’exploitabilité des données dans le contexte GMP.Il s’appuie sur des référentiels comme FAIR (Findable, Accessible, Interoperable, Reusable) et ISPE GAMP, ainsi que sur des méthodes concrètes de gestion des métadonnées, de nettoyage, de normalisation et de transformation des données dans un cadre structuré.Public cible :Étudiants en biotechnologies (Master, école d’ingénieurs) souhaitant acquérir une première compréhension des enjeux liés à la gestion et à l’analyse des données dans un environnement industriel.Techniciens expérimentés, ingénieurs et responsables d’équipe en Bioproduction, fonctions support (process monitoring, maintenance, Assurance Qualité, Contrôle Qualité) désirant renforcer leurs compétences sur la digitalisation des procédés et la valorisation des données en contexte cGMP.Ingénieurs ou analystes en science des données souhaitant découvrir les spécificités et cas d’application en bioproduction Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules."
P12M5 Outils statistiques pour décrire et diagnostiquer le fonctionnement du procédé (environ 2 heures)
Ce module permet de découvrir les outils statistiques et leur utilisation à travers un cas pratique illustrant plusieurs écarts ayant un impact sur la capacité et la robustesse du procédé.Il s’appuie sur des méthodes d’analyse descriptive (représentations graphiques, moyennes, variabilité), et d’analyse diagnostique (corrélations, recherches de causes), appliquées à des cas concrets d’optimisation ou de résolution de problèmes dans des environnements GMP.Public cible :Étudiants en biotechnologies (Master, école d’ingénieurs) souhaitant acquérir une première compréhension des enjeux liés à la gestion et à l’analyse des données dans un environnement industriel.Techniciens expérimentés, ingénieurs et responsables d’équipe en Bioproduction, fonctions support (process monitoring, maintenance, Assurance Qualité, Contrôle Qualité) désirant renforcer leurs compétences sur la digitalisation des procédés et la valorisation des données en contexte cGMP.Ingénieurs ou analystes en science des données souhaitant découvrir les spécificités et cas d’application en bioproduction Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules."
P12M6 Méthodes de modélisation pour simuler et optimiser le procédé (environ 2 heures)
Information importante :Si vous choisissez la version accessible de l'activité 3D, veuillez contacter le service d’assistance pour débloquer manuellement la suite de la formation.Ce module introduit les méthodes de modélisation des procédés en bioproduction, en s’appuyant sur des exemples concrets et une simulation de filtration tangentielle en USP.Il s’appuie sur la modélisation d’un procédé de filtration tangentielle en USP à l’aide d’une simulation numérique, permettant d’analyser l’impact de différents paramètres sur la performance du procédé. Cette approche permet de mieux comprendre le comportement du système et d’identifier les leviers d’optimisation dans un cadre conforme aux exigences de la bioproduction.Public cible :Étudiants en biotechnologies (Master, école d’ingénieurs) souhaitant acquérir une première compréhension des enjeux liés à la gestion et à l’analyse des données dans un environnement industriel.Techniciens expérimentés, ingénieurs et responsables d’équipe en Bioproduction, fonctions support (process monitoring, maintenance, Assurance Qualité, Contrôle Qualité) désirant renforcer leurs compétences sur la digitalisation des procédés et la valorisation des données en contexte cGMP.Ingénieurs ou analystes en science des données souhaitant découvrir les spécificités et cas d’application en bioproduction Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules."
P12 Evaluation finale (30 minutes)
Evaluer vos connaissances sur "Bioprocédé : analyste de données".Réussir l'évaluation finale et valider la complétion du parcours 12 "Bioprocédé : data analyste".
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