Immersion en zone à atmosphère contrôlé : prévenir la contamination et adopter les bonnes pratiques

Cette activité permet d’identifier les principales sources et vecteurs de contamination en zone à atmosphère contrôlée (ZAC), tout en rappelant les objectifs fondamentaux de ces zones et le rôle des systèmes de traitement de l'air (HVAC/CVC) dans la maîtrise de la contamination environnementale. Elle s’appuie sur les exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF – Annexe 1), la norme NF EN 17141 et la stratégie CCS (Contamination Control Strategy) pour illustrer les principes clés de la maîtrise de la contamination.

Cette activité présente les différences entre les classes ISO et les classes pharmaceutiques, tout en expliquant l’organisation des zones de production en fonction de leur niveau de criticité. Elle permet également d’identifier les exigences de biosécurité, les prérequis nécessaires à l’accès à une ZAC, et le rôle des équipements de maîtrise de la qualité de l’air, comme les systèmes à flux laminaire ou les filtres HEPA.

Cette activité met en évidence l’importance des principes d’hygiène et des règles d’habillage en zone à atmosphère contrôlée (ZAC), en détaillant les étapes clés de la procédure d’habillage adaptée aux zones de classe C/D. Elle insiste également sur les comportements attendus pour limiter les risques de contamination et garantir un environnement conforme aux exigences BPF.

Cette activité propose une immersion en réalité virtuelle pour s’entraîner au processus complet d’habillage en vue d’entrer dans une zone de classe C. Elle permet de mettre en pratique les bonnes étapes, en lien avec les exigences réglementaires et les règles de maîtrise de la contamination.