Immersion dans un environnement à atmosphère contrôlée (ZAC), avec un focus les bons comportements à adopter en zone USP pour limiter le risque de contamination et sécuriser la qualité du produit, et des mises en situation en cas de non respect de ces comportements.
Formation initiale scientifique, expérience initiale en bioindustries, chimie, pharmacie.
Contenu
environ 2 heures
Comportements dans un environnement USP en cGMP
Cette activité propose un rappel sur le risque de contamination, les zones à atmosphère contrôlée (ZAC) et les exigences spécifiques à l’USP, avec un focus sur les environnements contrôlés rencontrés dans cette phase du procédé.
Cette activité interroge sur les différentes situations à risque rencontrées en USP (travail sous PSM, ajouts d’additifs, échantillonnages ouverts) et demande d’en identifier les conséquences et les actions à entreprendre.
Cette activité illustre les comportements attendus avant, pendant et après une intervention en zone à atmosphère contrôlée (ZAC), à travers des situations concrètes rencontrées sur le terrain.
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