Contrôles en cours de fabrication pour l'USP en cGMP

Cette activité présente les contrôles en cours de production (IPCs) dans un contexte USP en cGMP, en détaillant leurs types, modalités d'application, enjeux qualité, ainsi que l’initiative PAT et les outils associés pour un contrôle renforcé des procédés.

Cette activité permet de mettre en pratique les contrôles en USP :  vérifier la conformité des équipements, reconnaître la viabilité des cellules, identifier les résultats non conformes, vérifier les calculs d'échantillonnage et vérifier la conformité de l'échantillonnage.

Cette activité propose plusieurs cas concrets permettant d'analyser des déviations ou erreurs survenues lors des contrôles en cours de fabrication en USP, identifier la meilleure conduite à tenir, et suggérer des actions d’amélioration adaptées aux exigences cGMP.