L'intégrité des données appliquée à l'USP en cGMPs

Cette activité permet de comprendre pourquoi l’intégrité des données est essentielle en USP, d’en maîtriser les principes ALCOA+ et d’explorer une méthode structurée pour investiguer et résoudre les écarts.

Cette activité propose plusieurs cas d’usage pour repérer des écarts d’intégrité des données et appliquer un modèle d’investigation et de CAPA à une situation concrète.

Cette activité permet d’identifier les avantages et les risques liés à la digitalisation des données, de se repérer dans les exigences de la réglementation 21 CFR Part 11, et de reconnaître les comportements non conformes pour vérifier la conformité des données électroniques aux attentes en matière d’intégrité.