Conditions spécifiques d'une ligne de remplissage aseptique
Exigences des lignes de remplissage aseptique, des conditions environnementales à la gestion des interventions, avec un focus sur le risque de contamination et le Media Fill Test.
Formation initiale scientifique, expérience initiale en bioindustries, chimie, pharmacie.
Contenu
environ 2 heures
Conditions spécifiques d'une ligne de remplissage aseptique
Cette activité expose les principes de l’asepsie et les conditions aseptiques requises dans un environnement contrôlé de Fill & Finish, en abordant les classes ISO, les flux d’air, les équipements de protection, les contaminants, et les exigences liées aux zones classées.
Cette activité immersive permet de découvrir les équipements utilisés dans une ligne de remplissage. À travers différentes manipulations, elle explore leurs fonctionnements et les précautions à prendre.
Cette activité présente les différents types d’interventions pouvant survenir sur une ligne de remplissage aseptique, en les classant selon leur fréquence et leur niveau de risque pour la stérilité du produit. Elle distingue les interventions routinières, non routinières, et non planifiées.
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