Les comportements selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / cGMPs) en environnement industriel DSP

Cette activité rappelle les risques de contamination liés aux environnements contrôlés en bioproduction et détaille les exigences spécifiques aux zones classées selon les référentiels européens et ISO. Elle présente les équipements de protection collective comme les hottes à flux laminaire et les PSM, ainsi que les bonnes pratiques d’habillage, d’hygiène et de comportement en zone DSP.

Cette activité met en situation des opérations sensibles du DSP comme l’ajout d’additifs ou les échantillonnages ouverts, en analysant les risques associés et leurs impacts potentiels sur la qualité du produit. Elle développe les bons réflexes à adopter en cas d’incident, les règles de traçabilité à respecter dans le dossier de lot et la mise en œuvre d’actions correctives et préventives (CAPA).

Cette activité illustre les comportements attendus avant, pendant et après une intervention en zone à atmosphère contrôlée (ZAC), à travers des situations concrètes rencontrées sur le terrain.