Clairance virale

Cette activité présente les mécanismes d’inactivation et d’élimination virale, en expliquant comment intégrer ces étapes dans le DSP pour garantir la sécurité des produits issus de lignées cellulaires. Elle détaille les spécificités des virus cibles, les méthodes courantes comme le traitement à pH acide, la nanofiltration, et les critères de conception d’un procédé efficace.

Cette activité explore les origines possibles de contamination virale, notamment via les matières premières d’origine biologique, et les moyens de les prévenir. Elle introduit les 3 piliers de la sécurité virale (sélection des matières, contrôles virologiques, étapes de clairance), en soulignant leur complémentarité et leur rôle central dans la maîtrise du risque viral.

Cette activité explique les objectifs et les étapes clés des études de validation virale réalisées sur le DSP pour démontrer son efficacité à éliminer ou inactiver des virus modèles. Elle décrit les critères de choix des virus, les méthodes de spiking, les exigences réglementaires  et l’interprétation des résultats.