Le nettoyage des équipements en DSP

Cette activité présente les objectifs fondamentaux du nettoyage en milieu biopharmaceutique, en expliquant pourquoi il est essentiel de maîtriser les méthodes comme le CIP (Cleaning-In-Place) et la SaIP (Sanitisation-In-Place). Elle détaille les types de contamination, les responsabilités des différents acteurs et les étapes clés pour garantir un équipement propre, sûr et conforme aux exigences cGMPs.

Cette activité explore les bonnes pratiques de préparation, de sélection des agents nettoyants et de validation d’un procédé de nettoyage. Elle introduit les étapes de réalisation (nettoyage, rinçage, échantillonnage), les critères d’acceptabilité, ainsi que les précautions et contrôles à respecter pour sécuriser la remise en service des équipements.

Cette activité met en situation un nettoyage opérationnel sur une ligne DSP, en suivant toutes les étapes de la procédure : vérification de l’équipement, lancement de la séquence de CIP, échantillonnage et documentation dans le dossier de lot. Elle propose des cas d’écarts et d’investigations liés à la qualité du nettoyage, permettant de consolider la compréhension des bonnes pratiques.