Intégrité des données appliquée au DSP selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / cGMPs)

Cette activité définit les notions de données, d’intégrité des données et de cycle de vie des données dans le contexte du DSP. Elle présente les enjeux clés et les principes fondamentaux à respecter pour garantir la fiabilité et la traçabilité des informations tout au long du procédé.

Cette activité propose des cas d’usage concrets permettant d’identifier et de résoudre des situations où l’intégrité des données est compromise. Elle entraîne à adopter les bons réflexes pour préserver la fiabilité des enregistrements tout au long du procédé DSP.

Cette activité présente les impacts de la numérisation sur l’intégrité des données dans l’environnement DSP. Elle aborde les comportements à adopter pour garantir la conformité des enregistrements numériques aux exigences cGMPs.