Contrôle Qualité : importance et impact pour le patient

Cette activité explique le rôle essentiel du Contrôle Qualité (CQ) dans la bioproduction, en détaillant ce qui est testé (identité, pureté, potency) et comment ces tests sont effectués. Elle couvre également les documents clés, tels que les dossiers de lot et les plans d'échantillonnage, qui garantissent la précision des tests et la conformité aux normes.

Cette activité se concentre sur l'application pratique du Contrôle Qualité (CQ) dans une usine, en mettant l'accent sur l'utilisation de méthodes validées, la surveillance des contrôles en cours de production (IPC) et l'importance de travailler avec un équipement qualifié.

Cette activité aborde comment mesurer les attributs clés de qualité des bioproduits, les meilleures pratiques de gestion des échantillons et les différents types de déviation. Elle met  met l'accent sur l'importance de la précision et de la conformité tout au long du procédé de fabrication.