Validation des méthodes analytiques

Cette activité couvre le cycle de vie de la validation des méthodes analytiques, depuis l’identification des besoins jusqu’à leur utilisation en routine, en détaillant les concepts de base, les types de tests analytiques et les caractéristiques de performance permettant d’assurer des résultats fiables et précis.

Cette activité présente l’élaboration et la mise en œuvre d’un protocole de validation de méthode, incluant les critères d’acceptation et la gestion des déviations, à travers des exemples pratiques illustrant une stratégie de validation visant à garantir la robustesse des méthodes.

Cette activité se concentre sur l’intégrité des données en contrôle qualité, en abordant les principes d’ALCOA+, la gestion des métadonnées et l’application des règles garantissant des données complètes, cohérentes et fiables tout au long de leur cycle de vie.