Étude de cas associée à l’industrialisation de bioprocédés

Cette activité immersive explore les impacts d’un changement d’échelle du laboratoire à l’usine, en identifiant les écarts et risques associés. Elle introduit la méthode GARAMP pour analyser ces écarts et proposer des actions correctives adaptées.

Cette activité décrit les conditions et critères nécessaires à un transfert de technologie réussi pour un procédé de fabrication d’anticorps monoclonaux. Elle met l’accent sur la vérification des plans de remédiation, la préparation du site de production et le suivi des premiers lots techniques.

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