Qualification des modes de stockage et de transport

Cette activité explore les définitions et les objectifs de la qualification de transport, qui vise à démontrer la conformité des processus de transport aux spécifications préétablies sans compromettre la qualité du produit. Elle présente la méthodologie de qualification en quatre étapes : évaluation des risques, développement du protocole de qualification, réalisation de tests et analyse des résultats. Cette activité permet de comprendre l’importance du maintien des conditions environnementales, comme la température, et apprendront à appliquer des tests de qualification opérationnelle et de performance.

Cette activité se concentre sur les besoins utilisateur et les spécificités des infrastructures de stockage. Elle décrit les tests nécessaires pour assurer une distribution homogène de la température et une métrologie précise. Les apprenants apprendront à mettre en place des systèmes de gestion documentaire et de surveillance continue pour maintenir la qualification des installations. L’activité souligne également l’importance de la calibration régulière des équipements et de la communication entre les équipes impliquées.

Cette activité propose un cas pratique détaillant les étapes à suivre pour garantir le transport et le stockage adéquats des bioproduits. Elle couvre l’identification des produits thermosensibles, le choix du conditionnement adapté, la planification d’itinéraires limitant les risques, ainsi que l’application des procédures de stockage selon les zones de température. La gestion des retards et des pannes y est également traitée pour préserver la qualité des produits.