Qualité et Intégrité des Données en Bioproduction : Principes et cas pratiques

Cette activité définit les concepts et principes clés liés à l’intégrité des données dans un environnement de bioproduction, et met en évidence son rôle essentiel dans la qualité, la traçabilité et la conformité réglementaire des opérations.

Cette activité rappelle les principes ALCOA++ pour garantir la conformité des données en bioproduction, en explorant les défis liés aux données manuscrites et électroniques. Elle met en situation des manquements à l'intégrité des données et évaluent leurs impacts sur la fiabilité des données et le respect des exigences réglementaires.

Cette activité met en situation des exemples de manquements aux principes ALCOA++ (données manuscrites et électroniques) et analyse leurs conséquences sur la fiabilité des données et la conformité aux exigences réglementaires.