Fill & Finish - Module applicatif

Cette activité plonge l’utilisateur dans la réalisation complète d’une formulation aseptique, incluant la décongélation, la pesée, le mélange, la filtration et le stockage temporaire.Elle intègre également l'échantillonnage (pH, biocharge, stérilité, osmolalité) pour valider la conformité du produit, tout en respectant les procédures du dossier de lot.                            

Cette activité immersive permet de simuler l’installation du matériel nécessaire au remplissage dans un isolateur : vérification du matériel selon le dossier de lot, mise en place du contrôle environnemental (géloses, compteur de particules), approvisionnement des flacons, bouchons, capsules et aiguilles, puis démarrage de la production.L’utilisateur est responsable de suivre le dossier de lot, de lancer la production dans le respect des paramètres critiques et de conduire la réconciliation finale.

Cette activité interactive permet de s'entrainer au contrôle visuel final des contenants remplis (flacons ou seringues).