Présentation du procédé Fill & Finish, des formes galéniques et de la stabilité des bioproduits, avec un focus sur les risques patients et leur gestion.
Formation initiale scientifique, expérience initiale en bioindustries, chimie, pharmacie.
Contenu
environ une heure
Introduction au Fill & finish
Cette activité présente le rôle du Fill & Finish dans la séquence des étapes de bioproduction, depuis les étapes de culture (Upstream Process) jusqu’au conditionnement final. Elle décrit les étapes principales du Fill & Finish et souligne les enjeux de sécurité associés à la gestion des risques pour le patient.
Cette activité décrit la typologie des bioproduits concernés par le Fill & Finish et leurs caractéristiques galéniques. Elle aborde la stabilité des bioproduits et les facteurs de stress impactant leur intégrité au cours des étapes de formulation et de conditionnement.
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