Module applicatif : tests de sécurité virale et de biologie moléculaire

Cette activité présente les bases du cadre réglementaire et de la sécurité virale pour les bioproduits recombinants. Elle aborde également les procédés de fabrication et les principes de la stratégie de test pour garantir la sécurité et la qualité des produits.

Cette activité explore les exigences réglementaires spécifiques aux vaccins ainsi que le procédé de fabrication d’un vaccin viral inactivé, en couvrant les différentes catégories de tests virologiques nécessaires pour garantir leur efficacité et leur pureté.

Cette activité se concentre sur la gestion des échantillons et les responsabilités du fabricant pour garantir la qualité des tests, en abordant les principes généraux de gestion, le cycle de vie des échantillons, ainsi que les tests de contrôle d’inactivation appliqués aux vaccins viraux inactivés.