Formation initiale scientifique, expérience initiale en bioindustries, chimie, pharmacie ou équivalente dans la conduite ou supervision d'opérations de fabrication ou de contrôle qualité dans le domaine de l'industrie de la santé.
Selon le profil de l'apprenant, le suivi des modules préalables en microbiologie, physico-chimie ou virologie est recommandé.