Technicien de bioproduction MTI

Ce module explore les fondamentaux des biomédicaments, leurs spécificités par rapport aux médicaments chimiques et détaille les principales étapes de leur développement et procédés de production :  Upstream Process- USP (culture cellulaire), Downstream Process-DSP (purification), Fill & Finish (F&F).Il s'appuie sur les référentiels réglementaires encadrant le développement des biomédicaments, tels que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), les lignes directrices de l’ICH, les exigences des agences réglementaires (EMA, FDA). Modalités digitales : Activité 1 : eLearning / Activité 2 : eLearningPublic cible : Nouveaux arrivants  (techniciens, ingénieurs, chercheurs et managers) préparant une prise de poste en bioproduction ou souhaitant actualiser leurs connaissances Etudiants et enseignants souhaitant découvrir l’environnement industriel pharmaceutique et les enjeux associés à la production de biomédicaments.Fonctions support (maintenance, règlementaire, Qualité,  HSE, supply chain, Lean, PMO, data) désirant mieux comprendre les fondamentaux des métiers de la bioproduction Employés des fonctions commerciales,  accès au marché, direction ou partenaires (fournisseurs, sous-traitants, consultants, financeurs) non initiés à la bioproduction mais désirant mieux comprendre l’écosystème et les enjeux de la bioproductionModalité d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).

Ce module couvre les bases du Contrôle Qualité (CQ) en bioproduction, en expliquant son rôle essentiel dans la fabrication des biomédicaments, les types de tests réalisés, les documents et méthodes utilisés, ainsi que les pratiques de gestion des échantillons et des déviations.Il s’appuie sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), les référentiels de gestion de documentation qualité, ainsi que les normes de qualification des équipements de test. Le module mobilise des outils et méthodes tels que les plans d’échantillonnage, les méthodes validées de contrôle, le suivi des In-Process Controls (IPC), les outils de traçabilité des échantillons et les méthodes d’analyse des déviations qualité.Modalités digitales : Activité 1 : eLearning / Activité 2 : eLearning / Activité 3 : eLearningPublic cible : Nouveaux arrivants  (techniciens, opérateurs, ingénieurs, chercheurs et managers) préparant une prise de poste en bioproduction ou souhaitant actualiser leurs connaissances Etudiants et enseignants souhaitant découvrir l’environnement industriel pharmaceutique et les enjeux associés à la production de biomédicaments.Fonctions support (maintenance, règlementaire, Qualité,  HSE, supply chain, Lean, PMO, data) désirant mieux comprendre les fondamentaux des métiers de la bioproduction Employés des fonctions commerciales,  accès au marché, direction ou partenaires (fournisseurs, sous-traitants, consultants, financeurs) non initiés à la bioproduction mais désirant mieux comprendre l’écosystème et les enjeux de la bioproductionModalité d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).

Ce module explore les fondements de la thérapie génique et les technologies associées à la production des vecteurs viraux, en présentant leurs principes biologiques, leurs applications cliniques, ainsi que les enjeux de bioproduction et de contrôle qualité.Il s’appuie sur les différentes stratégies de modification du génome (délétion, insertion, substitution), les outils d’édition génique (CRISPR-Cas9, TALE, ZFN), les types de vecteurs viraux (lentiviraux, rétroviraux, adénoviraux, AAV) et non viraux (plasmides, nanoparticules lipidiques), les procédés de bioproduction, les contrôles qualité spécifiques (pureté, stérilité, activité biologique), ainsi que sur des cas cliniques illustrant les usages thérapeutiques.Modalités digitales :  Activité 1 : eLearning / Activité 2 : Serious Game 2D / Activité 3 : Serious Game 2DPublic cible : Employés de la bioproduction ayant déjà une expérience ou une formation dans la production de médicaments biologiques, désirant élargir leurs compétences aux technologies et exigences propres aux thérapies innovantes.Étudiants en biologie, biotechnologie ou pharmacie (Licence ou Master, écoles d’ingénieurs) se préparant à une insertion professionnelle dans les métiers de la bioproduction, et souhaitant acquérir une première compréhension des spécificités liées à la fabrication des MTI.Personnel des fonctions support (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires ou Laboratoires d’analyse) souhaitant acquérir les fondamentaux des procédés de bioproduction des MTI et leurs spécificités.Modalités d'évaluation : Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).

Information importante : Si vous choisissez la version accessible d'une activité 3D ou en réalité virtuelle, veuillez contacter le service d’assistance pour débloquer manuellement la suite de la formation.Ce module décrit les classes d’ARN, les outils d’édition génique et les procédés de production des vecteurs non viraux pour le transfert d’ARN en thérapie génique.Il s’appuie sur les principales classes d’ARN (ARNm, siARN, miARN, lncARN), les techniques de silencing, de saut d’exon et de vaccination par ARNm, les outils d’édition du génome (CRISPR-Cas9, ZFN, TALE, édition de base), les procédés de synthèse des ARN (chimique, biochimique, biologique), les vecteurs non viraux (nanoparticules lipidiques – LNP), les exigences de contrôle qualité (identité, pureté, stérilité), ainsi que sur des cas cliniques concrets.Modalités digitales : Activité 1 : eLearning / Activité 2 : Serious Game 3D / Activité 3 : Serious Game 2DPublic cible : Employés de la bioproduction ayant déjà une expérience ou une formation dans la production de médicaments biologiques, désirant élargir leurs compétences aux technologies et exigences propres aux thérapies innovantes.Étudiants en biologie, biotechnologie ou pharmacie (Licence ou Master, écoles d’ingénieurs) se préparant à une insertion professionnelle dans les métiers de la bioproduction, et souhaitant acquérir une première compréhension des spécificités liées à la fabrication des MTI.Personnel des fonctions support (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires ou Laboratoires d’analyse) souhaitant acquérir les fondamentaux des procédés de bioproduction des MTI et leurs spécificités.Modalités d'évaluation : Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).

Information importante : Si vous choisissez la version accessible d'une activité 3D ou en réalité virtuelle, veuillez contacter le service d’assistance pour débloquer manuellement la suite de la formation.Ce module aborde les bioprocédés appliqués aux médicaments de thérapie cellulaire et à l’ingénierie tissulaire à travers des cas pratiques, en mettant en évidence les sources cellulaires, les procédés de culture, les exigences de production aseptique et les contrôles qualité associés.Il s’appuie sur les types de prélèvements cellulaires, les procédés de production (transduction, expansion, différenciation), les matrices utilisées en ingénierie tissulaire (naturelles ou synthétiques), les facteurs de croissance, ainsi que sur les contrôles critiques (identité, stérilité, fonctionnalité) et les exigences de traçabilité et de conservation des cellules.Modalités digitales : Activité 1 : eLearning / Activité 2 : Serious Game 2D / Activité 3 : Serious Game 3DPublic cible : Employés de la bioproduction ayant déjà une expérience ou une formation dans la production de médicaments biologiques, désirant élargir leurs compétences aux technologies et exigences propres aux thérapies innovantes.Étudiants en biologie, biotechnologie ou pharmacie (Licence ou Master, écoles d’ingénieurs) se préparant à une insertion professionnelle dans les métiers de la bioproduction, et souhaitant acquérir une première compréhension des spécificités liées à la fabrication des MTI.Personnel des fonctions support (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires ou Laboratoires d’analyse) souhaitant acquérir les fondamentaux des procédés de bioproduction des MTI et leurs spécificités.Modalités d'évaluation : Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).