Technicien en logistique

Ce module explore les fondamentaux des biomédicaments, leurs spécificités par rapport aux médicaments chimiques et détaille les principales étapes de leur développement et procédés de production : culture cellulaire (USP), purification (DSP) et Fill & Finish (F&F).Il s'appuie sur les référentiels réglementaires encadrant le développement des biomédicaments, tels que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), les lignes directrices de l’ICH, les exigences des agences réglementaires (EMA, FDA). Modalités digitales : Activité 1 : eLearning / Activité 2 : eLearningPublic cible : Nouveaux arrivants  (techniciens, ingénieurs, chercheurs et managers) préparant une prise de poste en bioproduction ou souhaitant actualiser leurs connaissances Etudiants et enseignants souhaitant découvrir l’environnement industriel pharmaceutique et les enjeux associés à la production de biomédicaments.Fonctions support (maintenance, règlementaire, Qualité,  HSE, supply chain, Lean, PMO, data) désirant mieux comprendre les fondamentaux des métiers de la bioproduction Employés des fonctions commerciales,  accès au marché, direction ou partenaires (fournisseurs, sous-traitants, consultants, financeurs) non initiés à la bioproduction mais désirant mieux comprendre l’écosystème et les enjeux de la bioproductionModalité d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).

Ce module couvre les bases du contrôle qualité (CQ) en bioproduction, en expliquant son rôle essentiel dans la fabrication des biomédicaments, les types de tests réalisés, les documents et méthodes utilisés, ainsi que les pratiques de gestion des échantillons et des déviations.Il s’appuie sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), les référentiels de gestion de documentation qualité, ainsi que les normes de qualification des équipements de test. Le module mobilise des outils et méthodes tels que les plans d’échantillonnage, les méthodes validées de contrôle, le suivi des In-Process Controls (IPC), les outils de traçabilité des échantillons et les méthodes d’analyse des déviations qualité.Modalités digitales : Activité 1 : eLearning / Activité 2 : eLearning / Activité 3 : eLearningPublic cible : Nouveaux arrivants  (techniciens, opérateurs, ingénieurs, chercheurs et managers) préparant une prise de poste en bioproduction ou souhaitant actualiser leurs connaissances Etudiants et enseignants souhaitant découvrir l’environnement industriel pharmaceutique et les enjeux associés à la production de biomédicaments.Fonctions support (maintenance, règlementaire, Qualité,  HSE, supply chain, Lean, PMO, data) désirant mieux comprendre les fondamentaux des métiers de la bioproduction Employés des fonctions commerciales,  accès au marché, direction ou partenaires (fournisseurs, sous-traitants, consultants, financeurs) non initiés à la bioproduction mais désirant mieux comprendre l’écosystème et les enjeux de la bioproductionModalité d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).

Ce module présente les étapes clés du procédé Fill & Finish, incluant le stockage, la formulation, le remplissage, le mirage, l’étiquetage et le conditionnement. Il introduit également les risques patients et la gestion associée, et détaille les formes galéniques ainsi que la stabilité des bioproduits.Ce module aborde la gestion des risques patients et les contraintes liées à la stabilité des biomédicaments.  Il adopte une approche descriptive des différents types de produits (protéines, ARNm, cellules), en mettant en évidence les différences avec les produits pharmaceutiques d’origine chimique, ainsi que les facteurs influant sur leur stabilité dans les opérations de formulation.Modalités digitales : Activité 1 : eLearning / Activité 2 : eLearning Public cible : Nouveaux arrivants  (opérateurs, techniciens, ingénieurs, chercheurs et managers) préparant une prise de poste en Fill & Finish (métiers de la formulation, remplissage aseptique et conditionnement ) ou souhaitant actualiser leurs connaissances.Etudiant en sciences de la vie, pharmacie ou chimie  ou personnes issues du milieu académique désirant appréhender l'environnement industriel du Fill & Finish. Fonctions support (maintenance, règlementaire, Assurance Qualité, Contrôle Qualité,  HSE, ...) désirant mieux comprendre les fondamentaux des métiers du Fill & Finish. Modalités d'évaluation : Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).

Information importante : Si vous choisissez la version accessible de l'activité 3D, veuillez contacter le service d’assistance pour débloquer manuellement la suite de la formation.Ce module présente les enjeux liés au maintien de la chaîne du froid pendant le transport des bioproduits, en expliquant l’impact des variations de température sur la qualité des produits, les principes de transfert thermique, ainsi que les systèmes de réfrigération actifs et passifs. Il détaille les bonnes pratiques de prélèvement, de conditionnement, de chargement et de surveillance de la température, illustrées par deux cas pratiques d’expédition nationale et internationale.Il s’appuie sur les principes de la chaîne du froid, les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD – Bonnes Pratiques de Distribution), les études de stabilité, les équipements de contrôle tels que les enregistreurs électroniques de données (EDLM – Electronic Data Logging Monitor) et les indicateurs électroniques de température (ITE – Indicateur de Température Électronique), ainsi que sur les systèmes de froid qualifiés (pains de glace, matériaux à changement de phase, glace carbonique, azote liquide).Modalités digitales : Activité 1 : eLearning / Activité 2 : eLearning / Activité 3 : Réalité VirtuellePublic cible :Employés intégrant ou travaillant dans les sites de production, centres de distribution, transport et stockage des produits pharmaceutiques et bioproduits (logistique, opérations douanières, gestionnaires export, service clients, supply chain,transitaires)  souhaitant acquérir les fondamentaux de la logistique appliquée aux bioproduits..Fonctions supports  (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, HSE) ou partenaires (fournisseurs, sous-traitant, consultants, CMO) désirant mieux comprendre les enjeux de la logistique appliquée aux bioproduits.Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).

Information importante : Si vous choisissez la version accessible de l'activité 3D, veuillez contacter le service d’assistance pour débloquer manuellement la suite de la formation.Ce module aborde les bonnes pratiques de stockage et de manutention des bioproduits au sein d’un entrepôt pharmaceutique. Il détaille les étapes clés de la réception, du contrôle qualité, de l’organisation des zones (stockage, quarantaine, rejet, destruction), ainsi que les critères d’aménagement des chambres froides. Il met également l’accent sur la sécurité des personnes et des produits, la gestion des équipements et la résolution des écarts, à travers un cas pratique d’inspection d’installations.Il s’appuie sur les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD – Bonnes Pratiques de Distribution), les outils numériques de gestion des stocks (WMS – Warehouse Management System, ERP – Enterprise Resource Planning), les protocoles de contrôle de la température, les équipements de protection individuelle (EPI), et les pratiques de conformité documentaire et matérielle (étiquetage, traçabilité, détection des écarts).Modalités digitales : Activité 1 : Serious Game 3D / Activité 2 : Serious Game 2D/ Activité 3 : Réalité VirtuellePublic cible :Employés intégrant ou travaillant dans les sites de production, centres de distribution, transport et stockage des produits pharmaceutiques et bioproduits (logistique, opérations douanières, gestionnaires export, service clients, supply chain,transitaires)  souhaitant acquérir les fondamentaux de la logistique appliquée aux bioproduits..Fonctions supports  (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, HSE) ou partenaires (fournisseurs, sous-traitant, consultants, CMO) désirant mieux comprendre les enjeux de la logistique appliquée aux bioproduits.Modalités d'évaluation :Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (80% de bonnes réponses requises).